
NAVEX One täyttää valmistuksen vaatimustenmukaisuuden hallinnan vaatimukset
Hallitse tuotantoyrityksesi riskejä ennakoivasti GRC-ratkaisuilla, jotka kattavat toimitusketjun, GMP-vaatimustenmukaisuuden hallinnan sekä OSHA-, FCPA- ja muut vaatimukset.
Vaatimustenmukaisuus valmistuksessa tarkoittaa valtion viranomaisten ja teollisuuselinten asettamien lakien, määräysten, standardien ja ohjeiden noudattamista (kuten FCPA-, OSHA- ja GMP-vaatimustenmukaisuuden hallinta). Nämä määräykset varmistavat, että tuotteet valmistetaan turvallisesti ja yhdenmukaisesti ja että ne täyttävät tietyt laatustandardit. Vaatimustenmukaisuus on ratkaisevan tärkeää, jotta valmistajat voivat toimia laillisesti, ylläpitää tuotteiden laatua, suojella kuluttajien turvallisuutta sekä minimoida ympäristövaikutukset.
Monimutkaisessa tuotantoympäristössä määräysten noudattaminen ja riskienhallintakäytännöt ovat ensiarvoisen tärkeitä. Tärkeimmät huomioitavat kohdat:
Riskien ja vaatimustenmukaisuuden haasteiden ratkaiseminen valmistuksessa
Tuotantoteollisuuden riskien ja vaatimustenmukaisuuden haasteisiin vastaaminen vaatii strategista lähestymistapaa. Tärkeimmät huomioitavat kohdat:
Yhtenäisen ymmärryksen luominen tiimien kesken
Vaatimustenmukaisuuden varmistaminen on hankalaa tuotantoyrityksille, joilla on hajanaisia toimintoja ja monimutkaisia prosesseja. Työntekijöiden ja sidosryhmien välttämättömän koulutuksen laiminlyönti voi johtaa vaatimustenvastaisuuteen tai epäeettisiin käytäntöihin, mikä altistaa organisaation mainevahingoille ja taloudellisille seurauksille.
Muidenkin kuin vaatimustenmukaisuuteen liittyvien dokumentointikäytäntöjen kehittäminen
Riittämätön dokumentaatio aiheuttaa merkittävän vaatimustenvastaisuusriskin ja heikentää organisaation kykyä osoittaa vaatimustenmukaisuus. Riittämättömät tiedot voivat johtaa käytäntöjen väärinkäyttöön ja vaarantaa vaatimustenmukaisuusjärjestelmän eheyden.
Vaatimustenmukaisuuden varmistaminen koskien väärinkäytöksistä ilmoittamista
Koska tuotantoyritysten työvoima jakautuu usein lukuisiin eri toimipaikkoihin, on tärkeää varmistaa, että työntekijät voivat ilmoittaa kulttuuriin, lahjontaan, kyberriskeihin tai epäeettisiin liiketoimintakäytäntöihin liittyvistä huolenaiheista. Ilman hyvää väärinkäytösten ilmoittamisprosessia raportit ja tapaukset voivat vuotaa yrityksen ulkopuolelle.
Yrityksen vaatimustenmukaisuuden varmistaminen voi tuoda monia etuja:
Tuotantoriskien ja vaatimustenmukaisuuden perusteet
Vaatimustenmukaisuusriskien hallinnan vahvistaminen alkaa näistä tärkeistä vaiheista.
Laadi kattavat toimintaohjeet
Laadi ja ottaa käyttöön toimintaohjeet, joissa määritellään organisaation arvot, keskeiset käytännöt ja odotetut toimintatavat kaikille sidosryhmille, mukaan lukien työntekijät, johtajat, hallituksen jäsenet ja kolmannet osapuolet. Näiden sääntöjen tulisi toimia eettisen toiminnan perustana koko organisaatiossa ja edistää vastuullisuuden ja kunnioituksen kulttuuria.
Roolikohtaiset koulutusohjelmat
Käytä skaalattavaa etiikan ja vaatimustenmukaisuuden koulutusratkaisua tarjotaksesi roolikohtaista koulutusta, joka kohdistaa yksilöt organisaation arvoihin ja vaatimustenmukaisuusvaatimuksiin. Koulutus on suunniteltava strategisesti vastaamaan tuotantoprosessin kunkin roolin erityisiin riskeihin ja lakisääteisiin velvoitteisiin. Näin varmistetaan, että työntekijät pystyvät tekemään eettisiä päätöksiä ja vähentämään riskejä tehokkaasti.
Säännölliset riskinarvioinnit
Tee kattavat riskinarvioinnit valmistusprosessiin liittyvien mahdollisten riskien tunnistamiseksi ja arvioimiseksi ottaen huomioon alan standardit, lakisääteiset vaatimukset, maantieteelliset tekijät, kolmannen osapuolen suhteet ja muut olennaiset muuttujat. Järjestelmällisen riskinarvioinnin avulla organisaatiot voivat tunnistaa haavoittuvuusalueet ennakoivasti ja toteuttaa kohdennettuja lievennysstrategioita vaatimustenmukaisuusrikkomusten ja toiminnan keskeytysten minimoimiseksi.
Luo tehokas raportointimekanismi
Ota käyttöön avoin ja nimetön puhelinpalvelu ja tapaustenhallintajärjestelmä, jotta sidosryhmät, mukaan lukien työntekijät, kolmannet osapuolet ja muut asiaankuuluvat osapuolet, voivat ilmoittaa eettisistä ja vaatimustenmukaisuuden rikkomuksista ilman pelkoa kostotoimista. Tämän raportointimekanismin pitäisi mahdollistaa mahdollisten ongelmien tunnistaminen ja tutkiminen ajoissa, jotta organisaatiot voivat puuttua huolenaiheisiin viipymättä ja estää niiden toistumisen. Lisäksi valvojien tulee analysoida säännöllisesti raportointitrendejä uusien riskien tunnistamiseksi ja tarvittaessa ryhtyä korjaaviin toimenpiteisiin.
Hyödynnä automatisointia käytäntöjen ja liikekumppanien riskien hallinnassa
Ota käyttöön automatisoituja ratkaisuja käytäntöjen hallintaan ja liikekumppanien riskien hallintaan vaatimustenmukaisuusprosessien optimoimiseksi ja toiminnan tehostamiseksi. Nämä ratkaisut mahdollistavat kriittisten käytäntöjen keskitetyn luomisen, hallinnan ja jakelun koko organisaatiossa, varmistavat yhdenmukaisuuden lakisääteisten vaatimusten kanssa ja helpottavat sidosryhmien todentamista ja auditoitavuutta. Lisäksi automatisoidut työkalut voivat helpottaa kolmannen osapuolen toimeksiantojen perehdyttämistä, seulontaa, valvontaa ja hallintaa, jolloin organisaatiot voivat hallita ulkoisiin kumppaneihin ja toimittajiin liittyviä riskejä tehokkaasti.
Tutustu NAVEX-tuotteisiin, jotka voivat auttaa sinua koko hallinto-, riski- ja vaatimustenmukaisuusmatkallasi.
Hallitse politiikkojen ja dokumenttien koko elinkaarta keskitetysti.
Lue lisää
Varmista säännösten noudattaminen, sitouta henkilöstösi ja rakenna luottamusta maineeseesi NAVEX-ratkaisuilla.
Lue lisää
Kouluta ja sitouta henkilöstösi verkkokoulutuksilla, jotka ovat saatavissa eri kielillä ja yrityksenne näköisellä kustomoinnilla.
Lue lisää
Tunnista helposti kolmannet osapuolet, jotka jakavat visiosi ja turvaa arvokkaimmat kumppanuutesi NAVEX One -ratkaisulla.
Lue lisää
Nopea käyttöönotto – NAVEX IRM on nopea ja valmis ratkaisu kolmansien osapuolten riskienhallintaan.
Lue lisää
Riskillä tarkoitetaan valmistusteollisuudessa mahdollisuutta kohdata haitallisia tuloksia tai tapahtumia, jotka voivat vaikuttaa tuotantoprosesseihin, tuotteen laatuun, turvallisuuteen tai kannattavuuteen.
Valmistajan vaatimustenmukaisuus tarkoittaa eri viranomaisten, toimialajärjestöjen tai asiakkaiden asettamien määräysten, standardien ja ohjeiden noudattamista sen varmistamiseksi, että tuotteet valmistetaan turvallisesti, eettisesti ja lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.
Vaatimustenmukaisuuden kolme tyyppiä ovat tuotannon vaatimustenmukaisuus, OEM (Original Equipment Manufacturer) ja tuotteiden säännösten noudattaminen.
Tuotannon vaatimustenmukaisuus tarkoittaa standardien ja määritysten noudattamista koko valmistuksen ajan sen varmistamiseksi, että tuotteet valmistetaan johdonmukaisesti ja täyttävät laatuvaatimukset.
OEM-vaatimustenmukaisuus tarkoittaa alkuperäisten laitevalmistajien asettamien vaatimusten ja standardien täyttämistä valmistaessa niille komponentteja tai tuotteita.
Tuotteiden säännösten noudattaminen tarkoittaa sen varmistamista, että tuotteet täyttävät kaikki asiaankuuluvat säädökset, standardit ja ohjeet, jotka valtion virastot tai alan viranomaiset ovat asettaneet turvallisuuden, laadun ja ympäristövastuun varmistamiseksi.
Vaatimustenmukaisuustodistus on valmistajan tai kolmannen osapuolen sertifiointilaitoksen myöntämä asiakirja, jolla vahvistetaan, että tuote, prosessi tai järjestelmä täyttää määritetyt vaatimukset, standardit tai määräykset.
Valmistuksen operatiivisilla riskeillä tarkoitetaan tuotantoprosessin häiriöiden, menetysten tai vikojen mahdollisuutta, joka johtuu esimerkiksi laiterikoista, toimitusketjun keskeytyksistä tai inhimillisistä virheistä.
Esimerkki tuotantoriskistä voi olla laitteiston toimintahäiriö, joka johtaa odottamattomiin seisokkeihin, tuotantoaikataulujen keskeytymiseen ja toimitusten viivästymiseen tai kustannusten nousuun.
Valmistuksen riskianalyysissä tunnistetaan, arvioidaan ja lievennetään mahdollisia riskejä valmistusprosessissa tai toimitusketjussa haitallisten tapahtumien todennäköisyyden ja vaikutuksen minimoimiseksi toimintaan, laatuun ja kannattavuuteen.