Gestisci in modo proattivo i rischi della tua azienda manifatturiera con soluzioni GRC che coprono la supply chain, la gestione della conformità alle GMP, l’OSHA, il FCPA e altro ancora.
La conformità normativa nel settore manifatturiero si riferisce al rispetto di leggi, normative, standard e linee guida stabiliti dalle autorità governative e dagli enti industriali del settore manifatturiero (come FCPA, OSHA e la gestione della conformità alle GMP). Queste normative garantiscono che i prodotti siano fabbricati in modo sicuro e coerente e soddisfino specifici standard di qualità. La conformità a queste normative è essenziale affinché i produttori operino in modo legale, mantengano la qualità dei prodotti, proteggano la sicurezza dei consumatori e riducano al minimo l’impatto ambientale.
Nell’intricato panorama del settore manifatturiero, il rispetto degli standard normativi e delle pratiche di gestione del rischio è fondamentale. Ecco alcune considerazioni principali:
Risolvere le sfide legate al rischio e alla conformità nel settore manifatturiero
Affrontare le sfide nell’ambito del rischio e della conformità nel settore manifatturiero richiede un approccio strategico. Ecco una panoramica degli ostacoli più comuni:
Coltivare un’intesa unitaria tra i team
Le aziende manifatturiere con attività disperse e processi intricati hanno difficoltà a garantire la conformità alle normative. Trascurare la formazione essenziale dei dipendenti e delle parti interessate può portare a pratiche non conformi o non etiche, esponendo l’organizzazione a conseguenze reputazionali e finanziarie.
Valorizzare le pratiche di documentazione al di là della mera conformità
Una documentazione insufficiente comporta un rischio significativo di non conformità e mina la capacità dell’organizzazione di dimostrare il rispetto degli standard normativi. Registrazioni inadeguate possono portare a una gestione impropria dei criteri, mettendo a repentaglio l’Integrità del quadro di conformità.
Garantire la conformità alla segnalazione di condotte illecite
Poiché le aziende manifatturiere spesso hanno un personale distribuito su più sedi, è essenziale garantire che i dipendenti possano sollevare dubbi su cultura, corruzione, rischi informatici o pratiche aziendali non etiche. Senza un processo di segnalazione di condotte illecite ben comunicato, le segnalazioni e i casi possono trapelare all’esterno.
Garantire la conformità della tua azienda può avere molti vantaggi:
Elementi essenziali in materia di rischio e conformità nel settore manifatturiero
Inizia il tuo percorso per rafforzare la gestione del rischio di conformità nel settore manifatturiero con questi passaggi essenziali.
Stabilire un codice di condotta completo
Sviluppa e implementa un codice di condotta che definisca i valori dell’organizzazione, i criteri fondamentali e i comportamenti attesi per tutte le parti interessate, inclusi dipendenti, dirigenti, membri del consiglio di amministrazione e terzi. Questo codice deve fungere da base per una condotta etica in tutta l’organizzazione, promuovendo una cultura di integrità e rispetto.
Implementare programmi di formazione specifici per ruolo
Utilizza una soluzione di formazione scalabile in materia di etica e conformità per fornire una formazione specifica per ogni ruolo che allinei le persone ai valori e ai requisiti di conformità dell’organizzazione. Questa formazione deve essere progettata in modo strategico per affrontare rischi specifici e gli obblighi normativi relativi a ciascun ruolo all’interno del processo produttivo, garantendo che i dipendenti siano attrezzati per prendere decisioni etiche e mitigare i rischi in modo efficace.
Eseguire valutazioni periodiche dei rischi
Esegui valutazioni del rischio complete per identificare e valutare i potenziali rischi inerenti al processo produttivo, tenendo conto degli standard di settore, dei requisiti normativi, dei fattori geografici, delle relazioni con terzi e di altre variabili rilevanti. Valutando sistematicamente i rischi, le organizzazioni possono identificare in modo proattivo le aree di vulnerabilità e implementare strategie di mitigazione mirate per ridurre al minimo l’esposizione alle violazioni della conformità e alle interruzioni operative.
Stabilire un meccanismo di segnalazione efficace
Implementa una linea telefonica diretta aperta e anonima e un sistema di gestione degli incidenti per incentivare le parti interessate, inclusi dipendenti, fornitori terzi e altre parti interessate, a segnalare le violazioni dell’etica e della conformità senza timore di ritorsioni. Questo meccanismo di segnalazione dovrebbe consentire l’identificazione e l’indagine tempestiva di potenziali problemi, consentendo alle organizzazioni di affrontare tempestivamente i problemi ed evitare che si ripetano. Inoltre, gli amministratori devono analizzare regolarmente le tendenze delle segnalazioni per identificare i rischi emergenti e implementare azioni correttive secondo necessità.
Sfruttare l’automazione per la gestione dei criteri e il rischio di terzi
Implementa soluzioni automatizzate per la gestione dei criteri e dei rischi di terze parti, per semplificare i processi di conformità e migliorare l’efficienza operativa. Queste soluzioni consentono la creazione, la gestione e la distribuzione centralizzata di criteri importanti in tutta l’organizzazione, garantendo l’allineamento ai requisiti normativi e facilitando l’autenticazione e la verificabilità delle parti interessate. Inoltre, gli strumenti automatizzati possono facilitare l’onboarding, lo screening, il monitoraggio e l’amministrazione degli impegni di terze parti, consentendo alle organizzazioni di gestire efficacemente i rischi associati a partner e fornitori esterni.
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Il rischio nel settore manifatturiero si riferisce alla possibilità di incorrere in esiti o eventi avversi che possono influire sui processi produttivi, sulla qualità dei prodotti, sulla sicurezza o sulla redditività.
La conformità del produttore si riferisce al rispetto di varie normative, standard e linee guida stabiliti da autorità, associazioni di settore o clienti per garantire che i prodotti siano fabbricati in modo sicuro, etico e in conformità ai requisiti legali.
I tre tipi di conformità sono la conformità della produzione, la conformità OEM (Original Equipment Manufacturer) e la conformità normativa dei prodotti.
La conformità della produzione implica il rispetto degli standard e delle specifiche durante l’intero processo produttivo, per garantire che i prodotti siano fabbricati in modo coerente e soddisfino i requisiti di qualità.
La conformità OEM implica il rispetto dei requisiti e degli standard stabiliti dal produttore di apparecchiature originali quando si producono componenti o prodotti per quest’ultime.
La conformità normativa dei prodotti implica la garanzia che i prodotti soddisfino tutte le normative, gli standard e le linee guida pertinenti stabiliti dagli enti governativi o dalle autorità del settore per garantire sicurezza, qualità e responsabilità ambientale.
Un certificato di conformità è un documento emesso da un produttore o da un’agenzia di certificazione terza per confermare che un prodotto, un processo o un sistema soddisfa i requisiti, gli standard o le normative specificati.
Il rischio operativo nel settore manifatturiero si riferisce al potenziale di interruzioni, perdite o guasti all’interno del processo produttivo dovuti a fattori come guasti alle apparecchiature, interruzioni della supply chain o errori umani.
Un esempio di rischio di produzione potrebbe essere il malfunzionamento di un’apparecchiatura, con conseguenti tempi di inattività imprevisti, interruzioni dei programmi di produzione e ritardi nelle consegne o un aumento dei costi.
L’analisi del rischio nel settore manifatturiero implica l’identificazione, la valutazione e la mitigazione dei potenziali rischi all’interno del processo produttivo o della supply chain per ridurre al minimo la probabilità e l’impatto di eventi avversi su operazioni, qualità e redditività.